Resumen
En dependencia del QC Manager su misión consistirá en gestionar de forma autónoma las tareas de cromatografía líquida – HPLC –
- Análisis de materias primas (principios activos y excipientes), intermedios y producto terminado e interpretación de resultados.
- Análisis de estabilidades e interpretación de resultados.
- Participar en la transferencia de métodos de análisis entre laboratorios.
- Trabajo en condiciones GMP. Seguimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de garantía de calidad
- Participar en la redacción de métodos de análisis y otros PNTs de laboratorio.
- Análisis de validaciones de limpiezas.
- Gestión de estándares de trabajo y estándares de referencia.
- Revisar resultados analíticos.
- Controlar la documentación generada durante el análisis para su liberación.
- Preparar documentos de calidad completando formularios, informes y registros.
- Redactar y participar activamente en la investigación de OOs y desviaciones proponiendo acciones correctivas junto con el resto del equipo técnico de Control de Calidad.
Requisitos:
- Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia. Se valorará Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
- Experiencia previa de al menos 5 años en industria farmacéutica en el área de Garantía de calidad habiendo realizado las funciones descritas anteriormente.
- Nivel alto de inglés (conversación y escrito).
- Nivel avanzado de sistemas informáticos relacionados con la gestión de calidad.
Buscamos una persona con alto conocimiento técnico y analítico y de trabajo en equipo.
Habilidades comunicativas, sociales y de gestión de personas. Mejora Continua.